Mobil 2020

Helena Hjälmefjord  - Curriculum vitae

Jag har en gedigen kunskap och lång erfarenhet av att arbeta enligt de olika medicintekniska regelverk, krav och standarder som finns. Jag har varit involverad i utvecklingen av ett flertal medicintekniska produkter, klass I-III, från idé till att de är godkända att säljas av myndigheter, både i EU och USA. Jag har arbetat i små nationella företag och stora internationella företag, där jag har haft roller som projektledare, produktchef samt kvalitetschef. 2013 startade jag Fjord Consulting, och erbjuder konsulttjänster inom medicinteknik och projektledning.
Jag har en examen i biomekanik samt en magister i produktionsutveckling och strategisk design, vilket gör att jag har en förståelse för produkternas användningsområden. Jag är även utbildad coach, då jag anser att de anställda är den viktigaste resursen i ett företag.
Som person är jag strukturerad, kreativ och engagerad. Jag trivs som bäst när jag kan skapa ordning och reda, ta fram planer med tydliga leveranser samt leda teamet och arbetet framåt. Jag drivs av utmaningar, och försöker alltid lära mig något nytt i varje uppdrag, samtidigt som jag gärna delar med mig av mina erfarenheter till andra. 

Yrkeserfarenhet

2013- pågånde            Fjord Consulting AB. Ägare och konsult.
 Under dessa år har jag haft ett flertal olika
 uppdrag, nationellt och internationellt. 
Detaljerad information finns på LinkedIn profilen, se länk nedan.
2010-2013         Getinge Sterilization AB. Kvalitetschef
2009-2010 SemconCaran Medical Life Science. Senior Consultant
2006-2009 HemoCue AB. New Products & Project Manager. 
2001-2006 HemoCue AB. Assistant Marketing Manager.
1995-1998 SIDA. Voluntärarbete
1988-1995 Diverse anställningar på förskola, skola samt mammaledig

Utbildning

2020-pågående                     Munka folkhögskola. Fotoskola, deltid
2019-2020Munka folkhögskola. Konstskola, deltid
2016NAMSA. Risk management for medical devices utilizing animal tissues and their derivates 
2016AAMI. Process validation course 
2016BSI Training Academy. Training Lead Auditor ISO 13485 2016 (5 dagar)
2015Gothia Akademi. Diplomerad coach/NLP
2015BERGO. Medical device usability 
2014University of Manchester. Sterilization of medical devices 
2013-2014Sandholm Associates. Kvalitetschefskurs
2014Sandholm Associates. Processorientering och processledning 
2013ÅF. GMP och GaMP5 Grundkurs 
2013Teknikföretagen. Arbetsrätt 
2011MGruppen. Introduction to management 
2011AAMi. Quality system requirements and industry practice 
2011AAMI. Corrective and Preventive action/CAPA
2011Trivector LogiQ. Kartlägga och dokumentera processer 
2008Quest Diagnostics. Six Sigma greenbelt training 
2008AAMI. Design control requirements and industry practise 
2007PTK. Grupp och kommunikation
2007CCFL. Advanced project management training
2006-2008Högskolan i Halmstad. Magisterexamen i teknisk produkt- och produktionsframtagning 
1998-2001Högskolan i Halmstad. Högskoleingengörsexamen i biomekanik 

Helena Hjälmefjord
Tfn +46 722 51 08 69

hhj@fjordconsulting.se

Helena Hjälmefjord
Tfn +46 722 51 08 69

hhj@fjordconsulting.se

Profil på Linkedin