
Helena Hjälmefjord - Curriculum vitae
Jag har en gedigen kunskap och lång erfarenhet av att arbeta enligt de olika medicintekniska regelverk, krav och standarder som finns. Jag har varit involverad i utvecklingen av ett flertal medicintekniska produkter, klass I-III, från idé till att de är godkända att säljas av myndigheter, både i EU och USA. Jag har arbetat i små nationella företag och stora internationella företag, där jag har haft roller som projektledare, produktchef samt kvalitetschef. 2013 startade jag Fjord Consulting, och erbjuder konsulttjänster inom medicinteknik och projektledning.
Jag har en examen i biomekanik samt en magister i produktionsutveckling och strategisk design, vilket gör att jag har en förståelse för produkternas användningsområden. Jag är även utbildad coach, då jag anser att de anställda är den viktigaste resursen i ett företag.
Som person är jag strukturerad, kreativ och engagerad. Jag trivs som bäst när jag kan skapa ordning och reda, ta fram planer med tydliga leveranser samt leda teamet och arbetet framåt. Jag drivs av utmaningar, och försöker alltid lära mig något nytt i varje uppdrag, samtidigt som jag gärna delar med mig av mina erfarenheter till andra.
Yrkeserfarenhet
2013- pågånde | Fjord Consulting AB. Ägare och konsult. Under dessa år har jag haft ett flertal olika uppdrag, nationellt och internationellt. Detaljerad information finns på LinkedIn profilen, se länk nedan. |
2010-2013 | Getinge Sterilization AB. Kvalitetschef |
2009-2010 | SemconCaran Medical Life Science. Senior Consultant |
2006-2009 | HemoCue AB. New Products & Project Manager. |
2001-2006 | HemoCue AB. Assistant Marketing Manager. |
1995-1998 | SIDA. Voluntärarbete |
1988-1995 | Diverse anställningar på förskola, skola samt mammaledig |
Utbildning
2020-pågående | Munka folkhögskola. Fotoskola, deltid |
2019-2020 | Munka folkhögskola. Konstskola, deltid |
2016 | NAMSA. Risk management for medical devices utilizing animal tissues and their derivates |
2016 | AAMI. Process validation course |
2016 | BSI Training Academy. Training Lead Auditor ISO 13485 2016 (5 dagar) |
2015 | Gothia Akademi. Diplomerad coach/NLP |
2015 | BERGO. Medical device usability |
2014 | University of Manchester. Sterilization of medical devices |
2013-2014 | Sandholm Associates. Kvalitetschefskurs |
2014 | Sandholm Associates. Processorientering och processledning |
2013 | ÅF. GMP och GaMP5 Grundkurs |
2013 | Teknikföretagen. Arbetsrätt |
2011 | MGruppen. Introduction to management |
2011 | AAMi. Quality system requirements and industry practice |
2011 | AAMI. Corrective and Preventive action/CAPA |
2011 | Trivector LogiQ. Kartlägga och dokumentera processer |
2008 | Quest Diagnostics. Six Sigma greenbelt training |
2008 | AAMI. Design control requirements and industry practise |
2007 | PTK. Grupp och kommunikation |
2007 | CCFL. Advanced project management training |
2006-2008 | Högskolan i Halmstad. Magisterexamen i teknisk produkt- och produktionsframtagning |
1998-2001 | Högskolan i Halmstad. Högskoleingengörsexamen i biomekanik |

Helena Hjälmefjord
Tfn +46 722 51 08 69
hhj@fjordconsulting.se
